近年來，我國為聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際以及公眾用械需求，正不斷推動醫(yī)療器械法律法規(guī)體系的完善，以促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。

受此影響，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)開始迎來了更加廣闊的發(fā)展空間。有數(shù)據(jù)顯示，2014-2020年，我國醫(yī)療器械市場已實現(xiàn)5000億元的增長。從增速上看，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模年增速平均維持在20%左右，超全球市場5%左右的增速。

與此同時，除了市場不斷擴大外，一大批國產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品也開始逐漸涌現(xiàn)，諸多醫(yī)療行為因為新技術(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而改變。另外，還有大批醫(yī)療器械企業(yè)的業(yè)績也迎來了利好。

值得注意的是，在醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展形勢一片大好的背景下，目前各地為進一步推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，還在發(fā)布一系列利好方案與文件。如近日，廣東省就印發(fā)了《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》。

《方案》明確提到，將力爭到2025年，醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復(fù)合增長率達20%以上，規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達到2500億元;獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達到50個;培育資本市場上市企業(yè)達到35家，上市市值超過千億元示范企業(yè)2—3家，年度營業(yè)收入超過100億元的企業(yè)3—5家，超過50億元的企業(yè)5—8家。

在此之前，浙江省藥監(jiān)局、省經(jīng)濟和信息化廳也聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的通知》(以下簡稱《通知》)，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！锻ㄖ分校憬♂t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)為，到2025年涌現(xiàn)一批自主創(chuàng)新能力強的領(lǐng)軍型企業(yè)，形成多個產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢明顯的醫(yī)療器械園區(qū)，基本形成產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合、上中下游銜接、大中小企業(yè)協(xié)同的全鏈條創(chuàng)新體系。全省醫(yī)療器械制造業(yè)產(chǎn)值達1000億元。

分析認為，從各地出臺的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展方案整體來看，在未來很長一段時間，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)都將是各地長期發(fā)展的重點產(chǎn)業(yè)。不過，需要注意的是，在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的情況下，醫(yī)療器械行業(yè)也面臨著諸多挑戰(zhàn)亟待解決。因此，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也亟需掌握更多高端醫(yī)療器械自主知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)創(chuàng)新。同時，國內(nèi)企業(yè)也需要深度聚焦前沿，從生命科學(xué)源頭尋找未見技術(shù)，讓技術(shù)創(chuàng)新成就持續(xù)推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

當(dāng)前，業(yè)內(nèi)普遍認為，具備自主研發(fā)、創(chuàng)新發(fā)展能力，能夠不斷突破新技術(shù)，迎合新需求的企業(yè)方有望脫穎而出，在完成國產(chǎn)化替代并走上國際舞臺的同時，贏得更大的發(fā)展空間。